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来源:云顶国际4008am主站 | 2026年06月09日 14:25
云顶国际4008am主站 | 2026/06/09

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国家药监局药品审核查验中心副主任 崔浩:新版GCP在三个方面进行了重点强化,一是责任更清晰,更加强调主要研究者以及各环节参与者的责任边界;二是管理更细,新版GCP涵盖了药物临床试验的全过程质量管理,强调风险识别和过程控制,把问题解决在前面。第三是技术更开放,鼓励和支持AI智能化等新技术新方法规范应用。

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任 沈琳:PI其实就是他英文的缩写叫Principal Investigator,我们一般就叫主要研究者,一种是整个是项目总的PI,是整个项目的一个决策者、设计者和实施者以及管理和分析的这样的一个人。另外还有每一个中心的主要研究者,他主要是严格按照研究方案来执行,同时保证患者的安全。第二个你要保证这个数据的真实可靠,科学要可溯源。整个项目的总PI来讲,你要了解现在这个疾病尚未满足的临床需求是什么。

国家癌症中心药物临床试验中心、主任医师 李宁:很多患者参加临床试验都会有我是不是成为小白鼠这样一个顾虑,但实际并不是这样的。我们进行一项临床试验是要经过严格审查的,我们要通过伦理委员会的审查云顶国际4008am主站,我们要通过国家药监部门的科学审核云顶国际4008am主站,也要通过医院的科学审核,我们始终把临床试验参与者的权益和安全放在第一位。

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四年后,他考入华东政法学院,成为该校复校后的首届研究生。当时华政办学条件艰苦,但正是在这样的环境中,他切身体会到后来被总结为“逆境中崛起,忧患中奋进,辉煌中卓越”的华政精神。在导师的严格要求下,他也养成了“做学问要做到极致”的习惯。此后数十年,他从求学到任教,直至担任华东政法大学校长,亲历了中国法学教育与法治建设的复苏与发展。

在华政,两位老师的教诲让我终身受益。导师徐轶民老师治学一丝不苟,长期参与辞书编写,对遣词造句、标点符号都反复斟酌,在他的指导下,我的文字功底大幅提升。国际法专业的余先予老师经常带我参与课题,我们合作的首部《东京审判》专著,1986年出版后影响颇大,至今已出第三版,写作能力与书稿构思能力均得到显著提高。

还有一个偶然因素。当时决定考研想回上海,而上海能招法学研究生的只有华东政法学院。我看招生名额,法制史招7人,国际法招3人,觉得国际法对英语要求太高——我是进大学后才开始学ABC,就选了外国法制史。后来考研外语考了72分,在录取的14名研究生中总分第一。读研后,我就想把这个专业搞好。上世纪90年代出现“下海潮”,很多外法史老师改行做律师、经商,但我一直坚持到现在。

至于从法制史转向法律文明史,是随着研究深化而走的道路。最早研究外国法制史,后又研究法律思想史。当时觉得这些领域创新空间不大,便开始研究法学史——先研究日本法学史,后到日本留学,又研究西方法学史、中国法学史。通过研究法学史,我发现制度、学说背后有深厚的文化底蕴,开始重视法律文化史研究。研究法律文化后,我发现文化与文明紧密相连,必须深入到文明史的研究中。

具体来说,古代部分包含美索不达米亚、埃及、中国和希腊罗马等;中世纪部分涉及欧洲世俗法、中华法系、英美法系、大陆法系及宗教法律;近代部分涵盖英、美、法、德、日、中、俄等;现代部分分为公法、私法及新兴社会法变革。最后总结未来法律文明发展存在趋同化与本土化两股潮流:一是随着经济全球化和政治融合,各国法律日益趋同;二是尽管存在趋同趋势,各国仍会保留自身特色,尤其在逆全球化现象凸显时,本土化趋势更为鲜明。我们就是通过这16个子课题,明确了各文明的学术边界与特性。

何勤华:瓶颈在于,法律文明史、法制史属于小众学科,关注和研究的人较少。学术增长点在于“结合”——将法律文明研究与当下社会热点问题结合,不能只埋头研究古代、外国的内容,要关注人工智能、数字法学、基层治理、生态法治等现实问题,从古代法律文明中挖掘精华,从外国法律文明中汲取经验,为解决当下问题提供支撑,让小众学科“活”起来。

我自身就是如此云顶国际4008am主站,虽长期研究法制史,但始终结合社会热点,将外国经验、中国古代智慧与当下问题结合,因此拥有充足的写作、交流空间。因此,我给青年学者的建议是:求学阶段打牢专业基础,再根据职业规划补充技能;职业初期先解决职称问题,再依兴趣深耕细分领域,坚持“古今结合、中外结合、理论与实践结合”;长期发展要保持对学术的热爱,同时注重跨学科学习,丰富研究视角。

中国法制近代化有何得失呢?我认为云顶国际4008am主站,“得”的方面:近代我们引进了西方法律制度,当时英美法德等已创造出一整套先进制度,我们直接移植并进行本土化改造,使其适应中国国情,无需从零开始,为中国现代法治建设奠定了基础。“失”的方面:中华法系本身封闭,缺乏外部交流;近代引进西方法律时存在借鉴过度,部分不符合国情的制度也被移植,这需要反思纠正。

中华优秀传统法律文化中,除了需辩证看待“礼法结合”“家族本位”之外,还有很多精神元素和制度智慧值得今天借鉴:“德主刑辅”“明德慎罚”,契合当下法治与德治相结合的理念;“以和为贵”“注重调解”,对当代多元化纠纷解决机制建设有重要参考意义;“天人合一”理念能为今天的生态文明法治建设提供思路;“民为邦本”体现了以人民为中心的思想;还有尊老爱幼的孝道文化,古代村民自治、乡规民约等基层组织传统,都很有借鉴价值。

举个律师制度的例子。中国律师制度在20世纪50年代仅存续数年便被撤销,彼时全国律师不过几百人;直至改革开放后才得以恢复,如今队伍规模已接近百万。更重要的是,法律人共同体正在形成,法学毕业生在各行各业发挥作用。这些社会变化让我深刻体会到,法律人的信念就是坚守法治、推动法治,让法律成为社会运行的根本遵循,让公平正义惠及每一个人。

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通报指出,近年来,在多起事故灾害调查中发现,一些单位在勘察、设计、施工、监理、评价、检测、检验等多个环节存在弄虚作假问题,成为有关事故灾害发生的重要诱因,暴露出这些单位安全生产底线意识淡薄、责任落实虚化云顶国际4008am主站,性质严重、影响恶劣。为坚决遏制安全生产领域弄虚作假问题,堵塞安全管理漏洞,有效防范化解安全风险,现通报部分典型案例并提出工作要求如下:

(二)2025年8月22日,中铁大桥局第七工程有限公司(以下简称大桥局七公司)承建的西成铁路尖扎黄河特大桥施工项目发生重大垮塌,造成16人死亡失踪。调查发现,西成铁路XCTJ11标项目经理部(以下简称施工项目部)违规采购质量不合格的螺栓,涉及的21份劳务分包合同中有18份存在违法分包情形,并专门制作了一套“合规”的假合同及佐证材料用于迎检。大桥局七公司及施工项目部在分配梁加工质量验收和扣塔安装验收时走过场,部分重要指标没有核查就在相关表格上签字确认。事故发生后,大桥局七公司总工程师和施工项目部经理、副总工程师、物机部部长等人涉嫌重大责任事故罪,被移送司法机关处理;青海省应急管理部门对大桥局七公司进行了行政处罚。

(三)2025年11月11日,四川省阿坝州马尔康市红旗大桥发生垮塌,未造成人员伤亡,造成直接经济损失2772.48万元。调查发现,中国电建集团成都勘测设计研究院有限公司(以下简称成勘院)未严格按相关要求开展水库坍岸工程地质勘察,未组织桥梁岸坡稳定性评价,未查明该区域工程地质条件。在初步设计阶段,采用了工程可行性研究阶段勘察成果,并未实施钻孔;在施工图设计阶段,钻孔应不少于22个,实际钻孔仅2个,数量严重不足。成勘院相关人员伪造未钻孔的岩芯相关数据,导致工程地质勘察报告失实。灾害发生后,成勘院相关责任人员已被公安机关采取强制措施,成勘院其他相关责任人员问题线索拟移交纪检监察机关追责问责。

(四)2025年12月6日,河南省三门峡市陕州区境内陇海线下穿立交顶进铁路营业线施工中边坡溜塌,造成5人死亡。调查发现,勘察分包单位河南豫西路桥勘察设计有限公司土工试样成果弄虚作假,勘察报告提出的场区岩土地层分布、物理力学指标严重失真,错失从地质勘察源头对场区工程地质进行客观评价,指引设计对地质异常区域开展针对性防护设计的机会,是事故发生的直接原因之一。事故发生后,事故调查组对河南豫西路桥勘察设计有限公司责任人员提出党纪政纪处分的处理意见;武汉铁路监督管理局对事故暴露的有关单位违法行为开展行政执法立案查处,对事故中涉嫌重大责任事故罪的有关人员移送司法机关追究刑事责任。

(五)2026年2月7日,山东省招远市蚕庄金矿上庄矿段发生坠罐,造成7人死亡。调查发现,山东鸿德检验检测技术有限公司(以下简称鸿德公司)未按有关规定对蚕庄金矿上庄矿段395盲竖井钢丝绳首绳进行无损检测,绳长342米,实际检验绳长242米,漏检100米,经授权签字人批准出具检测报告,结论为“2根钢丝绳均可正常使用”。事故中两条钢丝绳断裂点均处在未检测区域。事故发生后,鸿德公司相关人员因涉嫌提供虚假证明文件罪,被公安机关依法刑事拘留;山东省应急管理厅依法对鸿德公司作出吊销安全生产检测检验机构资质,没收违法所得,并处罚款的行政处罚。

(一)深化隐患排查和事故灾害调查,严肃惩戒造假问题。各地区、各有关部门和单位要将深挖彻查造假问题线索作为隐患排查和事故灾害调查评估的重点任务。要切实增强监管穿透力云顶国际4008am主站,常态化采取“四不两直”、明查暗访、夜间抽查、交叉执法等方式下沉一线,依托信息化监管、数据比对核验手段,精准识别造假问题,对典型问题线索要借鉴事故灾害调查评估的方式深入开展责任倒查。要注重典型事故灾害追根溯源,把勘察、设计、施工、监理、评价、检测、检验等环节作为事故灾害调查评估重点,深挖彻查各环节造假问题,对查实的造假问题,要同步倒查机构资质审批、施工许可、安全许可和日常监管责任,并在调查评估报告中揭示相关问题,坚决斩断利益链条。要健全行刑衔接、行纪贯通工作机制,强化行政执法、公安司法、纪检监察联动,对屡查屡犯、顶风违法、性质恶劣、隐患严重以及造成事故后果的,坚决依法依规从严追责问责。

(二)严把行政审批关,从源头杜绝行业乱象。资质审批机关要依法严格开展技术服务机构资质审批,严格审核从业人员资格、设施设备条件等核心要件。有关部门在开展建设项目设计审查、施工许可、安全许可等行政许可过程中云顶国际4008am主站,要对企业报送的有关材料严格审查,严防企业申请材料造假。要加强资质动态管理,强化建设项目事中事后监管,对弄虚作假取得资质、违规开展执业活动的机构云顶国际4008am主站,要依法依规撤销、吊销相应资质,同步追究相关人员责任,并完善信用监管,实施失信联合惩戒,从源头上铲除安全生产领域作假滋生土壤。

编辑:赖天杰责任编辑:惠彩韦